石决明直播第三十四课
从飞行检查看洁净区问题
一课程简介洁净区是药品医疗器械生产和检验的环境保证。一家企业在取得生产许可证之初,必须提供洁净区的检测报告证明自身能力。但是现在监管的趋势是从硬性的要求转化为对风险的分析及过程的控制。有要求,具体执行的到位不到位就不知道了。飞行检查是迄今为止最为真实反映被检查企业的方式。从反面来看,飞行检查的结果具有极大的参考价值。
二课程大纲1.药品GMP要求
2.飞行检查的发现
3.医疗器械GMP要求
4.飞行检查的发现
三适合人群药品和医疗器械生产企业、第三方检测企业、食药检机构等微生物检测相关从业人员。四直播时间年5月28日晚上8点开始五关于讲师接地气的医药行业从业者,目前任职于某药检所
在医药检验领域有8年以上从业经验
对药品微生物检验技术有独到的见解和想法
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