石决明老师公开课第十一期
「微生物洁净室设计」
直播·公开课问答汇总来啦！
全部都是石老师亲自解答的喔
错过直播课的宝宝们
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让我们共同探讨，一起进步！
石决明公开课第十一期问答汇总
问
星草：保藏菌种的冰箱能放在阳性室吗？
答
石决明：洁净区内部最好不要放置冰箱或者培养箱，因为会有散热，温湿度会收到影响。
问
方佩：
Q1：刚才举例子的那个图阳性对照室没有门去超低温冰箱那里？
Q2：阳性对照室负压是相对缓冲间还是相对室外？
答
石决明：
A1：没有
A2：负压是相对缓冲间
问
yingzhi：空调净化系统没有连续开启，每天下班关上班开启需要做哪些验证码？
答
石决明：有效开启时间（达到净化级别），高级别的消毒也要做好
问
心沁：阳性对照室装B2安全柜有什么条件限制?
答
石决明：B2需要全部新风，对独立排风要求更高
问
Huixing：洁净工作台每次实验都需要做动态监测，必须4h吗？
答
石决明：在中国药典中有推荐，不一定是4h
问
何军芳：老师，菌种保存冰箱可以放在阳性对照性吗？
答
石决明：建议放在外面，通过传递窗双向传递使用
问
婷：
Q1：老师我想问一下，双扉灭菌柜在空调开启时使用，不是连续24小时开启使用可以么？
Q2：老师药厂准备间需要有洁净级别的要求么？
答
石决明：
A1：双扉灭菌柜的传递可能需要考虑内部的洁净环境是否有效
A2：没有强制要求
问
快乐每一天：
Q1：培养室设计为洁净区是否有必要？
Q2：阳性菌的培养，放在单独的阳性培养箱中，阳性培养箱能和限度或无菌培养箱放一起吗？
答
石决明：
A1：不没有必要
A2：最好与无菌培养箱分开
问
维先优：
Q1：新建微生物室做验证PQ时如何操作？是需要3周的环境监测么？
Q2：医疗器械的日常环境检测频率按照版中国药典第4部要求么？
答
石决明：
A1：严格意义上来说，PQ需要收集至少一年的测试结果
A2：可以参考，但是有没有必要要结合产品类型来考虑
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