通化东宝治疗痛风药物申报临床试验获受理

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新京报讯(记者张兆慧)10月13日,通化东宝宣布,全资子公司东宝紫星已收到国家药监局签发的关于URAT1抑制剂(THDBH片)临床试验受理通知书。

通化东宝的THDBH片是一款URAT1抑制剂,拟用于痛风和高尿酸血症的治疗。在研的以URAT1为靶点的产品还有恒瑞的SHR片、益方生物的D--NA片、上海璎黎药业的YL片、成都海创药业的HP缓释片、天津药物研究院的泰宁纳德片等。根据现有动物实验数据显示,通化东宝的THDBH片产品具有相对较高的有效性、选择性和安全性。

全球以URAT1为靶点的排尿酸药物主要有苯溴马隆和雷西那德,雷西那德尚未在国内上市。药智网信息显示,年,医院痛风药品销售额为19.1亿元,国内城市零售药店销售额为8.3亿元。其中,年公立医疗机构终端苯溴马隆占15.91%的份额。由于苯溴马隆潜在的肝损伤风险,在最近几年的增长较为缓慢。

截至公告日,通化东宝在该项目中已投入研发费用人民币约万元。此前,东宝紫星与上海药明签署《THDB/THDB一类新药研发项目技术转让合同书》,按照约定,东宝紫星需支付给上海药明的技术转让费用首付款总计为万元,东宝紫星拥有URAT1抑制剂(THDBH片)的全球研发、注册和商业化权利。

校对卢茜




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